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              鹵米松三氯生乳膏(新適確得)

              【成    分】
              本品為復方制劑,其組份為:每克乳膏含鹵米松-水合物 0.5 毫克,三氯生 10 毫克。

              【性    狀】
              本品為白色乳膏。

              【作用類別】


              【藥理作用】
              鹵米松是一個含鹵基的強效外用糖皮質類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病,它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。

              實驗研究結果表明,糖皮質類固醇的多種藥效作用可歸因于它與物殊的細胞質受體結合的復雜分子水平的機理。

              三氯生,為本品的抗菌成份,是一種含多個氯的苯氧基酚,其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍(MIC)約 10-2至 10 μg/ml 內,可對以下細菌發揮抗菌作用:革蘭氏陽性菌如葡萄球菌(包括金黃色葡萄球菌)、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌、革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于皮膚真菌(如皮膚癬菌、毛發癬菌、小孢子菌屬)及霉菌(念珠菌屬),它的抑菌活性較弱(MIC:1 至 33 μg/ml)。本品無效的菌屬為:產堿菌屬、霉漿菌、尺變形茵、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。

              三氯生于上述低濃度及高濃度細菌時(>1 μg/ml)具有抑菌活性,可能是因為對細菌細胞膜的損傷。本制劑無色,故對衣物無污染。

              【適 應 癥】
              用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染,而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病,例如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚真菌病,都是以急性炎癥為主要特征者。

              【用法用量】

              根據病變的嚴重程度,應將本品每日 1-2 次以薄層涂敷于患處,可輕輕揉擦。

              勿需保護性敷料。因為已存在皮膚感染,用藥部位勿進行封包。
              【注意事項】

              無論患者年齡大小,均應避免本藥的長時期連續性使用(見【兒童用藥】,也見【用法用量】)

              連續用藥不應超過 2 至 3 周。

              對于特殊病例,如果需將乳膏大劑量敷用,或涂于面積皮膚上,應對患者進行定期的醫療檢查。

              面部或者擦爛的部位(例如腋下),應慎用本乳膏,且只限短期使用。如治療約 1 周仍無改善,應停止使用;此時建議明確病原菌,并進行相應的治療。尚無系統性不良反應如對腎上腺功能影響的報道,然而,根據醫學基本理論,不排除腎上腺抑制以及庫欣綜合征風險,特別是在兒童患者,或在大面積皮膚使用,或進行封包,治療時。本乳膏不能用于那些沒有急性炎癥的細菌性或真菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或粘膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只限于患者本人使用,勿與他人合用。
              【不良反應】
              本品上市后經驗中報告了以下藥物不良反應。由于這些不良反應來自于樣本量不確定人群的自發報告,因此不能可靠估計其發生率,將其歸類為“未知”。按照 MedDRA 的系統器官分類列出藥物不良反應,每個系統器官分類內按照嚴重性由高到低報告。
              使用本品出現的藥物不良反應(發生率未知)

              詳見藥品說明書
              如果出現嚴重刺激或過敏,應停止治療。
              外用糖皮質類固醇而非本品報告的局部不良反應包括:外用其它糖皮質類固醇發生的藥物不良反應(發生率未知)

              詳見藥品說明書

              特別是長期、大面積皮膚、進行封包或皮膚滲透性很強的部位(如面部、腋下)使用本品時可能出現以下事件:



              【藥品禁忌】
              對于本品的活性成份或其它任何成份過敏者。由三氯生所誘發的高敏性反應可能為皮質類固醇所掩蓋。

              皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘后、單純皰疹、帶狀皰疹),皮膚梅毒病變、皮膚結核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、潰瘍部位、眼睛及眼周部位的應用。

              如耳鼓膜疑似或已確認穿孔者,不能將乳膏用于外耳道。

              【貯    藏】

              避免高溫(30 ℃ 以下貯存)。

              本品有效期見包裝(EXP)所示日期。

              本品應小心存放。避免兒童誤取。
              【其    它】


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